苏州企业检测试剂盒获批上市:3~5个细胞能锁定试管胚胎基因缺陷_58277

试管百科    2023-04-14 05:07    浏览999次
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在国家药品监督管理局日前公布的信息中,由苏州工业园区苏州生物医药产业园企业苏州贝康医疗器械有限公司生产的“胚胎植入前染色体非整倍体(PGS)检测试剂盒(半导体测序法)”获批上市。记者今天(3月3日)从贝康医疗了解到,该检测试剂盒是国内首个进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”并成功获批的产品,可在试管婴儿的胚胎培育阶段筛查其是否有基因缺陷,即实现了孕前遗传疾病的筛查,是目前唯一能够实现胚胎全染色体精准筛查的注册产品。

据统计,我国目前有498所辅助生殖机构,每年进行70万例辅助生殖,共有10万试管婴儿,但平均妊娠率仅为46%。也就是说,在选择试管育婴的家庭中,只有不到一半能成功。据贝康医疗运营总监芮茂社介绍,配子、子宫和免疫问题等因素均会影响胚胎植入,但其中因胚胎染色体非整倍性造成的失败率超50%。“人类细胞通常含有46条染色体,非整倍性指染色体数目不同于46条染色体,是一种染色体异常表现。在人类胚胎中,大多数的非整倍体有可能导致胚胎停育、自然流产、胎儿畸形等问题。因此,它已成为试管婴儿失败的主要原因。”芮茂社说,公司的检测试剂盒主要针对因受相关遗传疾病等影响而选择试管育婴的家庭,将出生缺陷的防治提前到了孕前。 

“精子和卵子在培养皿中结合形成胚胎。当胚胎长到5天时,我们选取外滋养层的3到5个细胞,用试剂盒对其DNA片段进行检测,并生成检测报告。”在贝康医疗的实验室,芮茂社展示了一张检测报告书。记者注意到,报告书表格的中央有一条实线,不同颜色的小圆点代表不同基因,密密麻麻地覆盖在实线上。“在表格上可以看到,22条常染色体对应着实线的不同位置,一旦有偏离,我们可以根据位置判断是哪条染色体有问题,进而判断这个胚胎适不适合植入母体,以减少遗传病婴儿出生的几率,实现优生。”芮茂社说。

苏州企业检测试剂盒获批上市:3~5个细胞能锁定试管胚胎基因缺陷_58277

而另外一个故事的主人公则显得没有这么幸运了,这位女性的名字叫做欣欣,是个90后,同样存在生育上的困扰。

去医院检查的结果显示为染色体异常,外加子宫和卵巢的功能不健全,必须要通过供卵才能受孕。

但中国并没有公立卵子库,患者只能通过爱心赠卵来受孕。一般是指已经做完试管婴儿的女性,可以将取出来的多余的卵子,无偿捐赠给她人。

这样的获得途径,在实际操作中卵源非常稀缺,等到一枚卵子需要3-5年的时间。另外欣欣的老家在农村,在纪录片中,她的公婆在饭桌上反复强调:“在农村不生孩子不行的,肯定要离婚……”

这就是现实的残酷性,在老一辈的主流意识当中,认为一定要有孩子的好,所以他们根本无法站在后辈的角度去理解那些生育压力。

艰难受孕的那群人

输卵管不通或不全阻塞、反复卵泡发育不良、卵巢功能减退;男方中重度少精子,弱精症、特殊人群的生育需求——癌症预后患者、 罕见病患者等。占以上一条或者多条的人,受孕过程难上加难,为了提高怀孕的几率,通常采取的方法多为试管婴儿。

但试管一次就成功案例相对较少,更多的人往返于医院和家庭之间,打针促排、吃药、取卵,用时间换取概率。

我身边有位朋友,曾经一共促排取卵3次,移植4次,全部失败。令人无助的是,失败原因皆模糊不清——医生能给出的解释,就是“概率问题”。

试管给女性带来的煎熬,更多不是在身体上,而是心理上。“促排时候担心卵泡长太快或者长太慢,取卵的时候担心卵泡提早排出,担心取卵数量少,取完卵担心受精情况,担心是否能够成功配成胚胎,移植之后担心能否着床等等……”

失独家庭也是奋战在试管婴儿路上的一员,很多是高龄夫妇,艰难求子。做试管这件事成了他们的精神支柱,是唯一能支撑他们继续生活的勇气。

在纪录片中,令我印象深刻的是一位50多岁的女性,她说我一定要战斗到最后一颗卵子,一定要取到我卵巢里什么都没有了,绝经了才放弃。但其实她根本就没有希望了。

上海试管代孕双胞胎成功率

受到年龄以及其他身体因素的影响,女性卵子的质量在35岁以后会呈现悬崖式下跌,而且不可逆转,生产这件事是有警戒线的。

以上这些就是生育的百态,主人公们的故事还在继续,有人成功怀孕,也有人选择放弃,还有更多人依然奔波在艰难求子的路上……

当许多人在纠结生与不生的时候,有的人可能正在艰难备孕,而不见任何成果,生育这件事并不是所有人的自由。

把一个孩子平安顺利的带到世界上来,陪伴他们长大,从来不是一件容易的事情。

不难发现,在现实的大环境里,往往还是女性在生育这件事上受到更大的伤害。

对于存在生育压力的女性而言,我们需要做的是尊重和理解,而不是把她们逼到绝境。

同时也想和各位女性朋友说一句,珍惜每一种身份,更多地关心自己的身心健康。点亮在看,感谢选择勇敢成为妈妈的自己,也接纳不成为妈妈的自己。

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